La FDA advierte a los importadores de productos agrícolas sobre las violaciones del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros
La FDA emitió una carta de advertencia a la importadora AD Berries @ More LLC por incumplimiento del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP). La inspección reveló que la empresa no desarrolló un FSVP para productos como aguacates y apio. La compañía no ha presentado pruebas de acciones correctivas y se arriesga a la denegación de sus importaciones.
Como parte de sus actividades de cumplimiento, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envía cartas de advertencia a las entidades bajo su jurisdicción. Algunas cartas no se publican hasta semanas o meses después de su envío. Los empresarios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. A menudo, las cartas de advertencia no se emiten hasta que la empresa ha recibido meses o incluso años para corregir los problemas. La FDA suele censurar partes de las cartas de advertencia para proteger a las empresas.
AD Berries @ More LLC
McAllen, TX
En una carta de advertencia enviada al propietario de la empresa, Arturo J. García, la FDA describió una inspección realizada del 22 al 28 de mayo de 2025, en la que se detectaron graves problemas con el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la empresa en AD BERRIES @ MORE LLC, ubicada en 1300 N. 10th St. Ste 330a, McAllen, TX. La agencia también realizó una inspección del 28 al 30 de noviembre de 2022. Estas inspecciones se llevaron a cabo para determinar el cumplimiento de los requisitos de la sección 805 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) (21 USC 384a) y la normativa de implementación del FSVP en 21 CFR parte 1, subparte L.
El reglamento FSVP requiere que los importadores realicen ciertas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos humanos y/o animales que importan a los Estados Unidos hayan sido producidos de una manera que cumple con los estándares de seguridad alimentaria aplicables de ese país.
Durante la inspección más reciente, detectamos que no cumple con los requisitos del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), parte 1, subparte L, para los alimentos que importa. Debido a estas importantes infracciones, no cumple con la sección 805 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C).
Al concluir la inspección, nuestro investigador le proporcionó un Formulario FDA 483a FSVP Observaciones.
Acusamos recibo de su respuesta, con fecha del 04/06/2025, en la que declara que su empresa lamenta no haber tenido listos todos los documentos solicitados y que tomará las medidas necesarias para preparar sus archivos para la próxima inspección. No podemos evaluar la idoneidad de su respuesta porque no ha proporcionado documentación que demuestre sus medidas correctivas. Hasta la fecha, la FDA no ha recibido documentos adicionales del FSVP.
Sus violaciones significativas del reglamento FSVP son las siguientes:
No desarrolló, mantuvo ni cumplió con un Programa de Vigilancia de Alimentos (FSVP). En concreto, no desarrolló un FSVP para ninguno de los alimentos que importa de los proveedores extranjeros indicados en la lista adjunta, incluyendo cada uno de los siguientes:
- Aguacates Hass frescos, importados de (redactado), ubicado en (redactado)
- Apio fresco, importado de (redactado), ubicado en (redactado)
- Aguacates Hass frescos, importados de (redactado), ubicado en (redactado)
Usted importa productos frescos que pueden considerarse "productos cubiertos", según la definición del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), Sección 112.3. Si, tras revisar los productos frescos que importa, determina que es un importador de productos cubiertos, debe contar con un Programa de Vacunación por Productos Agrícolas (FSVP) que demuestre que su proveedor produce los alimentos de conformidad con procesos y procedimientos que ofrecen, como mínimo, el mismo nivel de protección de la salud pública que exige la legislación estadounidense.
Las violaciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de violaciones de los requisitos del FSVP.
Esta carta le notifica nuestras inquietudes y le brinda la oportunidad de abordarlas. Si no aborda adecuadamente este asunto, podremos tomar medidas adicionales. Por ejemplo, podríamos actuar conforme al artículo 801(a)(3) de la Ley FD&C (21 USC 381(a)(3)) para denegar la admisión de los alimentos que usted importa y que aparentemente infringen el artículo 805. Podríamos colocar los alimentos del proveedor extranjero identificado en detención sin examen físico (DWPE) cuando los importe.
Fuente: foodsafetynews.com
4 agosto 2025
